АДАПТАЦІЯ ТА ВАЛІДИЗАЦІЯ УКРАЇНОМОВНОЇ ВЕРСІЇ ШКАЛИ СТРЕСОСТІЙКОСТІ КОННОРА — ДЕВІДСОНА-10 (CD‑RISC-10): АПРОБАЦІЯ У ХВОРИХ НА АНКІЛОЗИВНИЙ СПОНДИЛІТШколіна Н.В., Шаповал І.І., Орлова І.В., Кедик І.О., Станіславчук М.А. Резюме. Актуальність. Анкілозивний спондиліт (АС) — хронічне ревматичне захворювання, клініко-патогенетичні механізми якого є предикторами для виникнення больової дезадаптації та порушення стресостійкості. Відсутність золотого стандарту та зростаюча заінтересованість в оцінці стресостійкості робить цю проблему особливо актуальною у пацієнтів із хронічним болем. Мета дослідження: створення україномовної версії Шкали стресостійкості Коннора — Девідсона-10 (CD-RISC-10) та її крос-культурна адаптація з оцінкою валідності у хворих на АС. Методи та матеріали. Переклад та крос-культурну адаптацію Шкали стресостійкості Коннора — Девідсона-10 (CD-RISC-10) виконували згідно з рекомендаціями Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures після отримання дозволу від авторів. Обстежено 38 хворих на АС та 43 особи без АС чи інших захворювань з ознаками больового синдрому як групи контролю. Діагноз АС встановлювали згідно з модифікованими Нью-Йоркськими критеріями. Групи хворих та осіб контрольної групи були репрезентативні за віком і статтю, сформовані з урахуванням гендерних особливостей АС та поширеності у популяції. Статистичну обробку отриманих результатів проводили відомими методами варіаційної статистики у пакеті прикладних програм SPSS23 (©SPSS Inc.). Результати. Перекладено та проведено крос-культурну адаптацію і валідизацію Шкали стресостійкості Коннора — Девідсона-10 (CD-RISK 10). З метою оцінки її надійності проведено тест-ретест з інтервалом 2 тиж. Внутрішня узгодженість шкали підтверджена шляхом підрахунку коефіцієнта альфа-Кронбаха. Відтворюваність шкали підтверджено внутрішньокласовим коефіцієнтом кореляції, який становив 0,871 (р<0,05). Парний t-критерій Стьюдента не виявив значних відмінностей між групами тест-ретест (p>0,05). Отримані результати опитування за CD-RISC-10 у хворих на АС та практично здорових осіб групи контролю свідчили про значне зниження стресостійкості у хворих на АС (23,8±4,39 vs 28,8±6,06), що свідчить про порушення компенсаторно-адаптивних реакцій у хворих на АС. Також нами, за загальною оцінкою CD-RISC-10, визначено квартилі та класифіковано хворих на АС відповідно до категорії стресостійкості: низька стресостійкість (CD-RISC-10 ≤26), помірна (>26 CD-RISC-10 ≤32) та висока стресостійкості (CD-RISC-10 >32). Виявлено гендерні відмінності у стресостійкості хворих на АС (значення CD-RISC-10 було вищим у чоловіків (25,1±4,34), ніж у жінок (21,2±3,30); p<0,05), що підтверджено наявністю значимої парної кореляції загальної оцінки CD-RISC-10 зі статтю (r=0,426) на рівні p<0,01. Пацієнти категорії низької стресостійкості мали вищу активність захворювання за BASDAI з тенденцією до гіршої якості життя за специфічним опитувальником якості життя у хворих на АС ASQoL порівняно з групою хворих категорії помірної стресостійкості. Висновки. Створено україномовну версію Шкали стресостійкості Коннора — Девідсона-10 (CD-RISC-10) та проведено її крос-культурну адаптацію та валідизацію для подальшого використання в україномовній популяції. Україномовна версія шкали стресостійкості Коннора — Девідсона-10 (CD-RISC-10) має достатній рівень надійності та внутрішньої узгодженості, що дозволяє використовувати її з науковою метою та у клінічній практиці, встановити зв’язок активності захворювання з погіршенням адаптивних процесів у хворих на АС. УДК: 616.721-002.772:159.9.072:159.944.4:347.78.032 DOI: 10.32471/rheumatology.2707-6970.80.15236 ВСТУПТермін «стрес» або, як пізніше його назвали, «загальний адаптаційний синдром» вперше став відомим у 1936 р. після публікації досліджень професора Ганса Сельє. В основі цих досліджень розглядалася роль пошкодження та патогенних агентів у розвитку різних захворювань та формування компенсаторно-адаптивних реакцій. Згідно з цією концепцією, процес адаптації проходить кілька стадій: тривоги, стійкості або резистентності та стадію виснаження [11]. Оскільки резистентність чи стресостійкість — це захисний фактор організму, пов’язаний зі здатністю адаптуватися під впливом стресорів чи зовнішніх факторів (змін життєвих обставин) або ж протидіяти психологічним проблемам та обставинам, що викликають стрес, ця проблема особливо актуальна у пацієнтів із хронічним болем. Біль може сигналізувати про травму чи хворобу, проте, коли біль прогресує від гострого до хронічного, він втрачає свою роль маркера пошкодження і негативно впливає та часто супроводжується низкою емоційних, когнітивних та фізичних наслідків. Згідно з даними статистики, 10–20% загальної популяції відчувають хронічний або періодичний хронічний біль. Значну частку осіб із хронічним болем становлять особи з ревматичними захворюваннями, такими як анкілозивний спондиліт (АС), ревматоїдний артрит, фіброміалгія тощо [13]. АС — одне із хронічних ревматичних захворювань, типовим клінічним проявом якого є поширений больовий синдром, що виникає на тлі запального процесу та процесів остеопроліферації з розвитком анкілозу та ушкодження нервових закінчень [2, 6, 12]. Ці патогенетичні механізми є предикторами для виникнення больової дезадаптації та порушення стресостійкості [12]. Існують різні інструменти для вимірювання стресостійкості, проте золотого стандарту на сьогодні не знайдено. Враховуючи зростаючу заінтересованість в оцінці стресостійкості, кількість їх збільшується, ряд шкал знаходяться на ранніх стадіях розроблення і потребують подальшої валідизаційної роботи [15]. У 2003 р. групою авторів створена Шкала стресостійкості Коннора — Девідсона-25 (CD-RISC-25) [5], однак з часом виявлені певні обмеження у запропонованій версії і тому розроблено нову версію — CD-RISC-10 [4]. Шкала перекладена 69 мовами світу, але україномовної версії досі не існувало. Мета проведеної нами роботи — створення україномовної версії Шкали стресостійкості Коннора — Девідсона-10 (CD-RISC-10) та її крос-культурна адаптація з подальшою оцінкою валідності у хворих на АС. МЕТОДИ ТА МАТЕРІАЛИДизайн дослідження У дослідженні взяли участь хворі на АС (n=38), яких спостерігали у ревматологічному відділенні Вінницької обласної клінічної лікарні ім. М.І. Пирогова. В якості контролю обстежено 43 особи без АС чи інших захворювань з ознаками больового синдрому. Для участі у дослідженні пацієнти мали відповідати певним критеріям включення та не мати критеріїв виключення. Критеріями включення були: вік пацієнтів від 18 до 65 років, встановлений діагноз АС згідно з модифікованими Нью-Йоркськими критеріями [14], підписана інформована згода на участь у дослідженні та здатність пацієнта до адекватної комунікації в процесі дослідження. Критерії виключення: захворювання внутрішніх органів у стані декомпенсації, наявність психічних розладів, наявність супутнього синдрому хронічної втоми та фактори, які б могли завадити пацієнтам чітко відповідати на запитання анкети (наприклад погане знання української мови). У дослідженні взяли участь як жінки, так і чоловіки у співвідношенні 1:3, враховуючи відомі гендерні особливості АС та поширеність у популяції. Дослідження виконувалося з дотриманням основних положень GCP (2018 р.), Конвенції Ради Європи про права людини та біомедицину (від 04.04.1997 р.), Гельсінської декларації Всесвітньої медичної асоціації про етичні принципи проведення наукових медичних досліджень за участю людини (1964–2000 рр.) і наказу МОЗ України від 01.11.2000 р. № 281. Після отримання згоди на участь у дослідженні були зібрані демографічні дані у пацієнтів та заповнено анкету, яка включала хворобо-специфічні інструменти для оцінки захворювання та специфічний інструмент для оцінки стресостійкості — Шкала стресостійкості Коннора — Девідсона-10 (CD-RISC-10). Хворобо-специфічні інструменти для оцінки захворювання Для оцінки функціонального статусу хворих на АС використовували індекс Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) [3] та метрологічний індекс Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) [9, 10]. Для визначення активності хвороби користувались індексом Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) [8]. З метою оцінки якості життя вибрали специфічний опитувальник якості життя хворих на АС Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL) [7]. Специфічні інструменти для оцінки стресостійкостіШкала стресостійкості Коннора — Девідсона-10 (CD-RISC-10) — це опитувальник для самостійного заповнення пацієнтом, що включає 10 запитань, розроблених у вигляді шкали Лайкерта з п’ятьма варіантами відповідей (0 = ніколи; 4 = майже завжди). Загальний бал опитувальника становив суму відповідей, отриманих на кожен пункт (діапазон 0–40), а найвищі бали свідчили про найвищий рівень стійкості. Фаза крос-культурної адаптаціїПереклад та крос-культурну адаптацію Шкали стресостійкості Коннора — Девідсона-10 (CD-RISC-10) виконували згідно з рекомендаціями Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures [1] після отримання дозволу від авторів. Переклад здійснювали двома незалежними перекладачами (один з них був поінформований щодо мети дослідження, інший — засліплений), які підготували дві україномовні версії CD-RISC-10. Синтезований варіант був створений на основі узгодження перекладачами двох україномовних версій CD-RISC-10. Згідно з рекомендаціями [1], коректність перекладу українською мовою контролювалася зворотним перекладом синтезованої версії опитувальника з української мови на англійську, який здійснено двома перекладачами — носіями англійської мови (засліпленими щодо англійської оригінальної версії). Для крос-культурної адаптації цього опитувальника створено робочу групу, яка включала координатора дослідження, фахівців у галузі охорони здоров’я, двох незалежних перекладачів, перекладачів з рідною мовою англійською та методиста-філолога. На засіданні Робоча група з питань крос-культурної адаптації проаналізувала усі матеріали дослідження оригінального опитувальника, переклади українською мовою, синтезовану версію перекладу, зворотні переклади разом із відповідними письмовими звітами) для створення префінальної версії. Тестування префінальної україномовної версії CD-RISC-10 здійснювалось у 10 осіб групи пацієнтів із АС з урахуванням віку, статі, тривалості захворювання і рівня освіти. Розуміння україномовної версії підтверджувалось інтерв’ю з учасниками дослідження, під час якого уточнювали розуміння кожного питання. Після цього останнього етапу було підготовлено фінальну україномовну версію, затверджену авторами для подальшого використання для української популяції. Ця адаптована україномовна версія CD-RISC-10 була використана в нашому дослідженні для оцінки валідності шкали. Фаза валідизації Фаза валідизації включала одночасне застосування CD-RISC-10 та хворобо-специфічних інструментів для оцінки захворювання. Досліджувалися взаємозв’язки між показниками та визначалася надійність вибраних методів шляхом статистичної обробки даних. Статистичний аналіз Статистичну обробку отриманих результатів проводили відомими методами варіаційної статистики у пакеті прикладних програм SPSS23 (©SPSS Inc.). Надійність Внутрішня узгодженість шкали була оцінена шляхом підрахунку коефіцієнта альфа-Кронбаха. Надійність оцінено методом тест-ретест у 15 осіб групи контролю, вибраних рандомно з усіх учасників. Тест-ретест проведено з інтервалом 2 тиж. Внутрішньокласовий коефіцієнт кореляції тест-ретесту був використаний при аналізі відтворюваності Шкали стресостійкості Коннора — Девідсона-10 (CD-RISC-10). РЕЗУЛЬТАТИДемографічні характеристики обстежених та клінічну характеристику хворих на АС наведено в табл. 1. Таблиця 1. Характеристика хворих на АС та практично здорових осіб контрольної групи
BASDAI — Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index; BASFI — Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index; BASMI — Bath ankylosing spondylitis metrology index; ASQoL — Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire. Як свідчать наведені (табл. 1) дані, групи хворих та осіб контрольної групи були репрезентативні за віком та статтю. Активність АС у обстежених хворих за BASDAI становила 6,21±1,74, що свідчить про високу активність захворювання. Хворі характеризувалися суттєвою втратою функціональної здатності за BASFI — 5,96±2,21, що відповідає наявності значних порушень функціональної здатності. Це підтверджено даними метрологічного індексу BASМI — 4,24±1,95. Згідно з отриманими даними за специфічним опитувальником якості життя у хворих на АС ASQoL становив 11,71±3,68, що вказувало на помірний вплив захворювання на якість життя обстежених. Результати оцінки стресостійкості за шкалою стресостійкості Коннора — Девідсона-10 (CD-RISC-10) у хворих на АС та в осіб групи контролю представлені у табл. 2. Таблиця 2. Порівняння CD-RISC-10 у хворих на АС та практично здорових осіб групи контролю
Отримані результати опитування за CD-RISC-10 у хворих на АС та практично здорових осіб групи контролю засвідчили значне зниження стресостійкості у хворих на АС: значення показників стресостійкості були значно вищими у практично здорових осіб (28,8±6,06) порівняно із хворими на АС (23,8±4,39) p<0,001, що свідчить про порушення компенсаторно-адаптивних реакцій у хворих на АС. Зазначимо, що жоден з учасників не отримав загальної мінімальної оцінки 0 за шкалою CD-RISC-10 («ефект підлоги»), а максимальна оцінка — 40 балів («ефект стелі») була лише у одного учасника групи контролю. Мінімальне значення у групі хворих на АС становило 17 балів, а максимальне — 34 бали. Значення у групі контролю коливалися від 12 до 40 балів. За загальною оцінкою CD-RISC-10 було визначено квартилі та класифіковано хворих на АС відповідно до категорії стресостійкості: перший квартиль відповідав низькій стресостійкості (CD-RISC-10 ≤26), другий і третій квартилі — помірній (>26 CD-RISC-10 ≤32) та четвертий квартиль — високій стресостійкості (CD-RISC-10 >32). Згідно з цим розподілом, категорії низької стресостійкості відповідало 25 осіб (з них 12 жінок та 13 чоловіків), помірна стресостійкість була визначена у 12 осіб та категорії високої стресостійкості відповідав 1 хворий чоловічої статі. Нами виявлено певні статеві відмінності у стресостійкості хворих на АС (табл. 3). Так, значення CD-RISC-10 було вищим у чоловіків (25,1±4,34), ніж у жінок (21,2±3,30) p<0,05. Отриманні дані свідчать про певні гендерні відмінності процесів дезадаптації. Таблиця 3. Розподіл хворих на АС за стресостійкістю залежно від статі
Ці гендерні відмінності також були підтверджені наявністю значимої парної кореляції загальної оцінки CD-RISC-10 зі статтю (r=0,426) на рівні p<0,01. В той час, як з віком BASDAI, BASMI, BASFI зв’язок CD-RISC-10 виявився несуттєвим (r=0,076, r=0,234, r=0,056 та r=0,118 відповідно). При цьому слід зазначити, що пацієнти категорії низької стресостійкості мали вищу активність захворювання за BASDAI, порівняно із групою хворих категорії помірної стресостійкості (6,46±1,56 vs 5,64±2,09; p<0,05), та мали тенденцію до гіршої якості життя за специфічним опитувальником якості життя у хворих на АС ASQoL (12,12±3,1 vs 10,67±1,37; p>0,05). З метою оцінки надійності Шкали стресостійкості Коннора — Девідсона-10 було проведено тест-ретест з інтервалом 2 тиж у 15 осіб групи контролю, вибраних рандомно (табл. 4). Внутрішня узгодженість шкали оцінена шляхом підрахунку коефіцієнта альфа-Кронбаха. Внутрішньокласовий коефіцієнт кореляції тест-ретесту використаний при аналізі відтворюваності Шкали стресостійкості Коннора — Девідсона-10 (CD-RISC-10). Таблиця 4. Аналіз надійності CD-RISC-10 методом тест-ретест
ВКК — внутрішньокласовий коефіцієнт кореляції. Підрахунки коефіцієнта альфа-Кронбаха за результатами початкового та повторного (через 2 тиж) опитувань підтвердили внутрішню узгодженість україномовної версії Шкали стресостійкості Коннора — Девідсона-10 (0,733 та 0,755 відповідно). Для визначення відтворюваності шкали CD-RISC-10 було визначено внутрішньокласовий коефіцієнт кореляції, який становив 0,871 (р<0,05). Парний t-критерій Стьюдента не виявив значних відмінностей між групами тест-ретест (p>0,05). ВИСНОВКИСтворено україномовну версію Шкали стресостійкості Коннора — Девідсона-10 (CD-RISC-10) та проведено її крос-культурну адаптацію та валідизацію для подальшого використання в україномовній популяції. Україномовна версія Шкали стресостійкості Коннора — Девідсона-10 (CD-RISC-10) має достатній рівень надійності та внутрішньої узгодженості, що дозволяє використовувати її з науковою метою та у клінічній практиці. Використання Шкали стресостійкості CD-RISC-10у хворих на АС дозволило виявити ознаки дезадаптації у цієї категорії пацієнтів, яка була більш вираженою в осіб жіночої статі. ШКАЛА СТРЕСОСТІЙКОСТІ КОННОРА — ДЕВІДСОНА-10 (CD-RISC-10)©Iніціали Ід. № дата // візит вік Будь ласка, вкажіть, наскільки Ви погоджуєтеся з такими твердженнями, оцінюючи свій досвід за минулий місяць. Якщо та чи інша ситуація не мала місця останнім часом, як би Ви, на Вашу думку, почувалися за таких обставин?
Підрахуйте бали у кожному стовпчику 0 + ____ + ____ + ____ + ____ Додайте суми по кожному стовпчику,щоб дізнатися загальний бал CD-RISC = _________________________
СПИСОК ВИКОРИСТАНОЇ ЛІТЕРАТУРИ
АДАПТАЦИЯ И ВАЛИДИЗАЦИЯ УКРАИНОЯЗЫЧНОЙ ВЕРСИИ ШКАЛЫ СТРЕССОУСТОЙЧИВОСТИ КОННОРА — ДЭВИДСОНА-10 (CD-RISC-10): АПРОБАЦИЯ У БОЛЬНЫХ АНКИЛОЗИРУЮЩИМ СПОНДИЛИТОМВинницкий национальный медицинский университет им. Н.И. Пирогова Резюме. Актуальность. Анкилозирующий спондилит (АС) — хроническое ревматическое заболевание, клинико-патогенетические механизмы которого являются предикторами для возникновения болевой дезадаптации и нарушения стрессоустойчивости. Отсутствие золотого стандарта и растущая заинтересованность в оценке стрессоустойчивости делает данную проблему особенно актуальной у пациентов с хронической болью. Цель исследования: создание украиноязычной версии Шкалы стрессоустойчивости Коннора — Дэвидсона-10 (CD-RISC-10) и ее кросс-культурная адаптация с оценкой валидности у больных АС. Методы и материалы. Перевод и кросс-культурная адаптация Шкалы стрессоустойчивости Коннора — Дэвидсона-10 (CD-RISC-10) выполнялась в соответствии с рекомендациями Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures после получения разрешения от авторов. Обследовано 38 больных АС и 43 человека без АС или иных заболеваний с признаками болевого синдрома в качестве группы контроля. Диагноз АС устанавливали согласно модифицированным Нью-Йоркским критериям. Группы больных и лиц контрольной группы были репрезентативны по возрасту и полу, сформированные с учетом гендерных особенностей АС и распространенности в популяции. Статистическую обработку полученных результатов проводили известными методами вариационной статистики в пакете прикладных программ SPSS23 (©SPSS Inc.). Результаты. Выполнен перевод и проведено кросс-культурную адаптацию и валидизацию Шкалы стрессоустойчивости Коннора — Дэвидсона-10 (CD-RISC-10). С целью оценки ее надежности проведен тест-ретест с интервалом в 2 нед. Внутренняя согласованность шкалы подтверждена путем подсчета коэффициента альфа-Кронбаха. Воспроизводимость шкалы подтверждена внутриклассовым коэффициентом корреляции, который составил 0,871 (р<0,05). Парный t-критерий Стьюдента не выявил значимых различий между группами тест-ретест (p>0,05). Полученные результаты опроса по CD-RISC-10 у больных АС и практически здоровых лиц группы контроля показали значительное снижение стрессоустойчивости у больных АС (23,8±4,39 vs 28,8±6,06), что свидетельствует о нарушении компенсаторно-адаптивных реакций у больных АС. Также, согласно общей оценке CD-RISC-10, нами определено квартили и классифицированы больные АС в соответствии с категорией стрессоустойчивости: низкая стрессоустойчивость (CD-RISC-10≤26), умеренная (>26 CD-RISC-10≤32) и высокая стрессоустойчивость (CD-RISC-10>32). Выявлено различия в стрессоустойчивости больных АС (значение CD-RISC-10 было выше у мужчин (25,1±4,34), чем у женщин (21,2±3,30); p<0,05), что подтверждено наличием значимой парной корреляции общей оценки CD-RISC-10 с полом (r=0,426) на уровне p<0,01. Пациенты категории низкой стрессоустойчивости имели более высокую активность заболевания по BASDAI с тенденцией к ухудшению качества жизни, согласно специфическому опроснику качества жизни, у больных АС ASQoL по сравнению с группой больных категории умеренной стрессоустойчивости. Выводы. Создано украиноязычную версию Шкалы стрессоустойчивости Коннора — Дэвидсона-10 (CD-RISC-10) и проведено ее кросс-культурную адаптацию и валидизацию для дальнейшего использования в украиноязычной популяции. Украиноязычная версия Шкалы стрессоустойчивости Коннора — Дэвидсона-10 (CD-RISC-10) имеет достаточный уровень надежности и внутренней согласованности, что позволяет использовать ее в научных целях и в клинической практике, установить связь активности заболевания с ухудшением адаптивных процессов у больных АС. Ключевые слова: стрессоустойчивость, шкала стрессоустойчивости Коннора — Дэвидсона-10 (CD-RISC-10), анкилозирующий спондилит. Адреса для листування: No Comments » Додати свій |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Leave a comment